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【焦点】WEINAS临床应用——我们也谈谈获诺奖的抗癌药Keytruda

2018-11-28

2018年诺贝尔生理与 医学奖颁给了来自美国的詹姆 斯·艾利森(James Alliso n)和日本的本庶佑(Tasuku Honjo),以表彰他们在免疫疗法上所做的突出贡献。“免疫检查点抑制剂”这种革命性的抗癌疗法正在兴起,并逐步改变着癌症治疗的格局。

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目前,在欧美国家上市的“免疫检查点抑制剂”主要有CTLA-4抑制剂,如百时美施贵宝Yervoy;和PD-1/PD-L1抑制剂,如百时美施贵宝Opdivo,默克/默沙东Keytruda,罗氏Tecentriq,辉瑞/默克Bavencio,和阿斯利康Imfinzi。

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PD-1/PD-L1抑制剂是如何工作的?  

 

正常情况下,我们的身体里的免疫细胞可以清除癌细胞,其中有两个重要步骤,第一步是识别,第二步是消灭。

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但癌细胞非常聪明。有些时候,它能通过伪装,让自己看起来人畜无害,从而使免疫细胞无法识别。而有些时候,它能给免疫细胞发送各种干扰信号,抑制其攻击能力,把免疫细胞变成“吃瓜群众”。免疫疗法就是要修复这些缺陷,帮助免疫细胞识别并消灭癌细胞。PD-1/PD-L1抑制剂则主要帮助免疫细胞消灭癌细胞。

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正常情况下,为了防止免疫细胞误伤正常细胞,免疫细胞上有一个“开关”—PD-1分子,同时正常细胞上有一把“钥匙”—PD-L1分子。当免疫细胞遇到正常细胞时,正常细胞便用自己的“钥匙”关闭免疫细胞上的“开关”,从而避免“我疯起来连自己人都打”的悲剧出现。

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而这个套路恰恰癌细胞也会,癌细胞通过伪造大量的“钥匙”来关闭免疫细胞上的“开关”,让自己免受灭顶之灾。

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幸好科学家们发现了这一机制。PD-1/PD-L1抑制剂通过静脉输注进入患者体内后,PD-1抑制剂和PD-1“开关”结合,把“开关”锁死,使其无法被关闭;而PD-L1抑制剂则和PD-L1“钥匙”结合,把“钥匙”锁死,使其无法被使用。从而将癌细胞完全暴露在免疫细胞的攻击下。

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PD-1/PD-L1抑制剂的应用  

 

这些药物已获批治疗多种癌症,如肺癌、黑色素瘤、肾癌、膀胱癌、头颈癌等,并能在约五分之一接受治疗的患者中起到长期控制疾病的效果。例如,2018年全球最权威的美国临床肿瘤学会(ASCO)公布的临床数据,罹患晚期恶性黑色素瘤的患者在经过使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗后,五年生存率实现了数倍的提升。其中,最有名的案例莫过于Keytruda成功治愈美国前总统吉米·卡特的晚期黑色素瘤。此外,Keytruda也是美国FDA首次批准的,不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物,而且是成人和儿童通用。

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目前我国已批准Opdivo和Keytruda两款PD-1抑制剂在中国正式上市,百时美施贵宝和默沙东也分别公布了售价和赠药政策。其中,Keytruda在中国区的售价全球最低,为100mg/4mL:17918RMB,相比较而言,约是美国的一半(33000RMB),香港的70%(26200RMB)。

 

Keytruda与WEINAS临床应用

 

2018年,在通过严格的论证程序后,WEINAS的应用医院开始使用机器人临床调配Keytruda,目前已调配超过30袋成品输液。

 

针对这种价格不菲的前沿新药,调配的精准度无疑是医院和患者最关心的部分。应用医院基于对WEINAS涉及精准用药所采用的先进与可靠技术的认可,和临床应用两年来超过一半调配处方的剂量精准度在±1%以内的优异成绩, 将Keytruda交由机器人进行调配。卫邦相信这是应用医院对WEINAS机器人的高度认可与信任。同时,我们也非常荣幸能支持这些革命性的药物,并将以持续的技术进步,满足医院与广大患者对精准用药的需求。

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最后,借此感谢那些孜孜不倦的科学家,感谢那些勇于创新的企业,感谢那些长期奋斗在一线的医务工作者!

 

参考文献与资料来源: 

  1. 1. Immunology wars: Monoclonal antibodies, Nature Videos http://www.youtube.com/watch?v=5AXApBbj1ps

  2. 2. Press release: The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2018 https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2018/press-release/

  3. 3. FDA Updates Prescribing Information for Keytruda and Tecentriq https://www.asco.org/advocacy-policy/asco-in-action/fda-updates-prescribing-information-keytruda-and-tecentriq

  4. 4. ASCO 2018: Merck’s Keytruda on top in first-line NSCLC https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/asco-2018-mercks-keytruda-top-first-line-nsclc/

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